臨床皮膚科61巻10号

2007年09月発行

原著

尋常性乾癬に対するマキサカルシトールローションの有効性および安全性の検討―マキサカルシトール軟膏との非盲検無作為割付比較試験(第Ⅲ相臨床試験)

著者： 中川秀己¹ 玉置邦彦²

所属機関： ¹東京慈恵会医科大学皮膚科学 ²東京大学大学院医学研究科皮膚科学

ページ範囲：P.771 - P.779

文献概要

要約　マキサカルシトールローション(以下，ローション)の有効性および安全性をマキサカルシトール軟膏(以下，軟膏)と比較検討するため，尋常性乾癬患者を対象に1日2回8週間連続塗擦の並行群間比較試験を実施した．ローション群および軟膏群の最終時における全般改善率(2群間の差の点推定値および両側95%信頼区間)は，「被髪頭部」でおのおの95.2%，98.8%(－3.6%および－8.8～＋1.6%)，「体幹部，上肢または下肢」でおのおの89.2%，96.3%(－7.1%および－15.0～＋0.8%)でローションの有効性は軟膏と同等であった．ローションの使用感は，被髪頭部で塗りやすさ，べとつき感ともに軟膏に対して有意に優った(p＜0.0001)．ローションの副作用はすべて軽度であり，本剤特有の新規および重篤なものはなかった．以上，ローションは尋常性乾癬患者に対して軟膏と同等の有効性を有し，被髪頭部などの有毛部位へ使用しやすく，安全な薬剤であることが確認された．

参考文献

1) 中川秀己：21世紀の乾癬とその治療, トッパンメディカルコミュニケーションズ, p106, 2002

2) Murayama E, et al: Chem Pharm Bull34: 4410, 1986

3) 川島　眞：臨床医薬23: 669, 2007

4) 中外製薬株式会社, マルホ株式会社：オキサロール ®軟膏25μg/g添付文書, 第7版, 2006年6月