臨床皮膚科63巻1号

2009年01月発行

治療

成人の重症アトピー性皮膚炎患者を対象としたシクロスポリンMEPCとプラセボとの比較試験―多施設共同，ランダム化，二重盲検並行群間比較試験

著者： によるアトピー性皮膚炎治療研究会

所属機関：

ページ範囲：P.73 - P.82

要約　アトピー性皮膚炎治療ガイドライン2002で最重症と規定された成人のアトピー性皮膚炎患者に対するシクロスポリンMEPC(ネオーラル^®)の有効性と安全性を検証する目的で，プラセボを対照薬とした二重盲検比較試験を実施した．8週間の経口投与で，ネオーラル^®の平均投与量は約3mg/kg/日であった．ネオーラル^®群およびプラセボ群はそれぞれ44名，45名で，皮疹の重症度スコアの最終変化率(平均値±標準誤差)はそれぞれ－63.0±3.43%，－32.6±4.18%，罹病範囲スコアの最終変化率はそれぞれ－41.4±4.08%，－19.5±3.71%と，いずれもプラセボ群に比べネオーラル^®群で有意な改善が認められた(p＜0.001)．また皮膚所見別では，急性病変，慢性病変の違いによる効果の差はみられず，いずれの罹患部位に対しても有効であった．

　ネオーラル ^®群の有害事象の発現割合は75.0%(33/44)と，プラセボ群73.3%(33/45)と同様であった．また，臨床検査値，血圧および腎機能検査も両群で違いは認められなかった．以上から，ネオーラル ^®は本疾患の治療に有用な薬剤と結論した．

参考文献

1) 平成8年度厚生省長期慢性疾患総合研究事業アレルギー総合研究および平成9-13年度厚生科学研究班：アトピー性皮膚炎治療ガイドライン2002

2) 日本皮膚科学会, アトピー性皮膚炎治療ガイドライン改訂委員会：日本皮膚科学会アトピー性皮膚炎治療ガイドライン2004改訂版. 日皮会誌114: 135, 2004

3) 高原史郎, 他：今日の移植12(Suppl)：5, 1999

4) Sowden JM, et al: Lancet338: 137, 1991

5) von Joost TH, et al: Br J Dermatol130: 634, 1994

6) Murno CS, et al: Br J Dermatol130: 376, 1994

7) Granlund H, et al: Br J Dermatol132: 106, 1995

8) Berth-Jones J, et al: Br J Dermatol136: 76, 1997

9) Zonneveld IM, et al: Br J Dermatol135(Suppl 48) 15, 1996

10) ネオーラル®によるアトピー性皮膚炎治療研究会：西日皮膚70: 541, 2008

11) 古江増隆, 他：日皮会誌113: 451, 2003

12) European task force on atopic dermatitis: Dermatology186: 23, 1993

13) Wahlgren CF, et al: Acta Derm Venereol70: 323, 1990

14) 青木敏之：日皮会誌111: 2023, 2001

15) Guidelines/Outcomes Task Force：J Am Acad Dermatol50: 391, 2004

16) Hoare C, et al: Health Technology Assessment4: 93, 2000