medicina30巻4号

1993年04月発行

今月の主題 白血病—研究と診療の最新情報 今後の展開

臨床治験の科学的評価

著者： 田野崎隆二¹ 池田康夫²

所属機関： ¹慶應大学医学部輸血センター ²慶應大学医学部内科

ページ範囲：P.700 - P.703

●臨床治験とは新薬や新治療法を医学的，科学的かつ倫理的に評価する目的で計画された臨床における実験である．
●新薬導入における臨床治験には，厚生省の定めるGCPという基準がある．
●臨床治験の方法として，様々なバイアスを除くためには，無作為化臨床試験，特に二重盲検法がすぐれている．
●臨床治験が適切に行われるためには，審査および監視機関としてのコーディネーティング・センターの役割が重要である．