medicina35巻12号

1998年11月発行

Drug Information 副作用情報・31

フルクトース，キシリトールの危険性—とくに糖尿病患者で危険が大

著者： 浜六郎¹

所属機関： ¹医薬ビジランスセンターJIP

ページ範囲：P.2035 - P.2038

　高カロリー輸液中に死亡した4例を含む重篤なアシドーシスの9例が1990年，医薬品副作用情報1）で初めて報告された．また1991年にも死亡7例を含む重篤例合計17例が報告された^2）．その後もしばしば警告や報告がなされ^3,4），1990年から1997年に報告された死亡者数は合計41人となったと報道された^5）．1997年6月の緊急安全性情報^6）や同年9月の厚生省の医薬品安全性情報^7）では，ビタミンB₁未投与が原因として強調されたが，そのような例は15例中9例にすぎない．1991年までに報告された7例の死亡例にはすべてトリパレン^®が使用されていた^2）．
　ニュージーランドでは，フルクトースやキシリトールがアシドーシスを生じやすいことが判明した1970年代初め頃に既に中止になっている．高カロリー輸液によるアシドーシスは単にビタミン不足だけが原因ではない．そこで輸液成分そのものの安全性についても検討し，その結果をTIP誌に掲載した^9）．さらに最近，エパルレスタット（キネダック^®）の肝障害に関連し，その危険／益比^9,10）を検討していたときに注目すべき論文^11）を発見した．