medicina35巻13号

1998年12月発行

今月の主題 内科evidenceは果たしてあるのか

evidenceとしてのoutcomesの評価

RCTは最高のevidenceなのか

著者： 橋本英樹¹²

所属機関： ¹帝京大学医学部内科 ²ハーバード大学公衆衛生学院社会保健行動学科

ページ範囲：P.2076 - P.2079

文献概要

ポイント
●EBMの本質は，科学という共通言語による，意思決定過程の合理化，透明化にある．
●科学的妥当性には内的・外的妥当性の2つがある．
●RCTは内的妥当性を保護する最も強力なデザインである．
●一方，外的妥当性が損なわれる可能性があり，体系的レビューが必要となる．
●「医療の質」やQOL研究などの新しい臨床研究領域ではRCTの実施は困難であり，最良の方法とは限らない．準実験的研究デザインを用いることも考慮すべきである．
●科学的根拠には数量的手法のみならず，質的手法も取り入れてアセスメントできる．
●EBMを実施するには，従来の生物医学的なパラダイムを超えて，より多様な研究デザインを活用する必要がある．