medicina39巻11号

2002年10月発行

column

臨床試験成績の表現法

著者： 佐久間昭¹

所属機関： ¹医薬品機構治験指導部

ページ範囲：P.143 - P.143

文献概要

　イタリアの開業医148名（平均卒後年数18年）について，少々意地悪な調査をした結果がある（Lancet 343：1209-1211,1994）．心臓イベントと総死亡の二重遮蔽比較試験，Helsinki Heart Study（HHS）（N Engl J Med 317：916-921,1987）が材料で，5年間に2,051例がgemfibrozil，2,030例がプラセボの投与を受け，治療群，プラセボ群でのイベントはそれぞれ56例（2.73％），84例（4.14％），総死亡はそれぞれ45例（2.19％），42例（2.07％）であった．このことから，
　①イベントの絶対リスク減（absolute risk reduction：ARR）ARR＝4.14-2.73＝1.41％，