medicina39巻11号

2002年10月発行

column

新薬の臨床試験

著者： 阿部正和¹

所属機関： ¹東京慈恵会医科大学

ページ範囲：P.252 - P.252

　最近，治験の参加者を募集する一面全紙の新聞広告をよく見掛ける．「治験への参加は患者全体の利益になるからぜひ参加して下さい」と訴える医師もいる．それでも新薬の臨床試験（治験）は遅々として進まないのが現状であろう．新聞広告で治験の透明性を高めることが，患者の治験の参加を容易にさせる効果はあるかもしれない．しかし，この場合でも，治験を実施する医師は患者の納得・同意（informed consent）を得ることは必須である．「いい薬が出ましたから試してみましょう」という医師の呼びかけに，「お任せします」と答えて，止むなく治験に参加させられる場合が，今でもあるのではないかと危惧している．
　古い話で恐縮だが，昭和61（1986）年7月30,31日の2日間にわたって，生存科学研究所とハーバード大学公衆衛生大学院との共催の形で，「医薬品の開発と行政および倫理」に関する国際シンポジウムが開催された．その席で私は「日本のGCP（Good Clinical Practice）」と題して講演を行い，後のパネルディスカッションにも参加した．