medicina40巻10号

2003年10月発行

書評

CRCテキストブック

著者： 古川裕之¹

所属機関： ¹金沢大学医学部附属病院薬剤部臨床試験管理センター

ページ範囲：P.1735 - P.1735

　1997年4月の新GCP（good clinical practice）施行に連動して，厚生省（現在は厚生労働省）は治験を円滑に実施するためのサポート体制として，CRC（clinical research coordinator）養成の検討を開始した．これに合わせて日本病院薬剤師会が企画したCRC養成研修会では，1998年8月開催の第1期から2002年8月の第5期目までに，延べ861人の薬剤師が受講している．

　CRC数は，1997～2002年の6年間に着実に増加している．CRC全体としては，薬剤師と看護師ライセンスを有する者がほとんどを占めているが，最近，臨床検査技師ライセンスをもつCRCも目立ち始めている．2002年10月に横浜で開催された「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」は，2001年の第1回会議（別府）の参加者800人（これは予想外！）を超える1,000人以上の参加があった（会場スペースの関係で，涙ながらに参加申し込みをお断りしたと，聞いています）．