medicina47巻10号

2010年10月発行

連載 今日の処方と明日の医学・5

【副作用報告】の必要性

著者： 佐藤淳子¹ 日本製薬医学会

所属機関： ¹独立行政法人医薬品医療機器総合機構

ページ範囲：P.1834 - P.1835

文献概要

医薬品は，変革の時代を迎えています．国際共同治験による新薬開発が多くなる一方で，医師主導の治験や臨床研究などによるエビデンスの構築が可能となりました．他方，薬害問題の解析から日々の副作用報告にも薬剤疫学的な考察と安全対策への迅速な反映が求められています．そこで，この連載では医薬品の開発や安全対策を医学的な観点から解説し，日常診療とどのように結びついているのかをわかりやすくご紹介します．

参考文献

1）「薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律」（平成14年7月30日公布）