medicina47巻12号

2010年11月発行

連載 研修おたく海を渡る・59

新薬を育てる！

著者： 白井敬祐

所属機関：

ページ範囲：P.2037 - P.2037

　日本では，アメリカやほかの国で使える薬がまだ使えないdrug lagが話題としてよく上がります．厚生労働省，PMDA（医薬品医療機器総合機構）による審査が遅い，あるいは厳しいことが一因であるとも言われています．

　では，アメリカでは新薬はどういうプロセスを経て，FDA（Food and Drug Administration）に認可されるのでしょうか．今回は，先日うちのがんセンターで開かれたファイザー社主催の新薬開発ワークショップについて紹介します．