medicina47巻13号

2010年12月発行

連載 今日の処方と明日の医学・7

医療用医薬品【添付文書の読み方】

著者： 井上雅博¹ 日本製薬医学会

所属機関： ¹ファイザー株式会社

ページ範囲：P.2228 - P.2229

医薬品は，変革の時代を迎えています．国際共同治験による新薬開発が多くなる一方で，医師主導の治験や臨床研究などによるエビデンスの構築が可能となりました．他方，薬害問題の解析から日々の副作用報告にも薬剤疫学的な考察と安全対策への迅速な反映が求められています．そこで，この連載では医薬品の開発や安全対策を医学的な観点から解説し，日常診療とどのように結びついているのかをわかりやすくご紹介します．

参考文献

1）日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会（編）：日米欧添付文書　承認・改訂手続きの比較と考察，日本製薬工業協会，2010

2）中村敏明，政田幹夫：重篤副作用の兆候を看過しない！ 警告欄に見る必須検査とタイミング．医薬ジャーナル45：192-199，2009