medicina48巻1号

2011年01月発行

連載 今日の処方と明日の医学・8

【ＭＲ】が伝える医薬情報と販売促進

著者： 高山秀一¹ 日本製薬医学会

所属機関： ¹グラクソ・スミスクライン株式会社

ページ範囲：P.136 - P.137

文献概要

医薬品は，変革の時代を迎えています．国際共同治験による新薬開発が多くなる一方で，医師主導の治験や臨床研究などによるエビデンスの構築が可能となりました．他方，薬害問題の解析から日々の副作用報告にも薬剤疫学的な考察と安全対策への迅速な反映が求められています．そこで，この連載では医薬品の開発や安全対策を医学的な観点から解説し，日常診療とどのように結びついているのかをわかりやすくご紹介します．

参考文献

1）厚生労働省：医薬品，医薬部外品，化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令第2条4（厚生労働省令第135号，平成16年9月22日）

2）厚生省薬務局：21世紀の医薬品のあり方に関する懇談会報告，薬事日報社，1994

3）日本製薬工業協会：医療用医薬品プロモーションコード（http://www.jpma.or.jp/about/basis/promo/promo.html）