medicina48巻12号

2011年11月発行

連載 今日の処方と明日の医学・18

【稀少疾患】治療薬の開発について

著者： 金谷泰宏¹ 日本製薬医学会

所属機関： ¹国立保健医療科学院

ページ範囲：P.2032 - P.2033

文献概要

医薬品は，変革の時代を迎えています．国際共同治験による新薬開発が多くなる一方で，医師主導の治験や臨床研究などによるエビデンスの構築が可能となりました．他方，薬害問題の解析から日々の副作用報告にも薬剤疫学的な考察と安全対策への迅速な反映が求められています．そこで，この連載では医薬品の開発や安全対策を医学的な観点から解説し，日常診療とどのように結びついているのかをわかりやすくご紹介します．

参考文献

1）金谷泰宏：国の難病対策本邦臨床統計集（3）．日本臨牀60（増刊号）：735-747, 2002

2）大野隆之，他：橋渡し研究に対する公的資金投入のありかたについて―わが国がライフサイエンス立国となるために．臨床評価38：615-621, 2010