medicina48巻3号

2011年03月発行

連載 今日の処方と明日の医学・10

【有意義な臨床研究】とは

著者： 佐藤裕史¹ 日本製薬医学会

所属機関： ¹慶應義塾大学医学部クリニカルリサーチセンター

ページ範囲：P.512 - P.513

医薬品は，変革の時代を迎えています．国際共同治験による新薬開発が多くなる一方で，医師主導の治験や臨床研究などによるエビデンスの構築が可能となりました．他方，薬害問題の解析から日々の副作用報告にも薬剤疫学的な考察と安全対策への迅速な反映が求められています．そこで，この連載では医薬品の開発や安全対策を医学的な観点から解説し，日常診療とどのように結びついているのかをわかりやすくご紹介します．

参考文献

1）Young RC：Cancer clinical trials；A chronic but curable crisis. N Engl J Med 363：306-330，2010

2）Chalmers I, Glasziou P：Stages of waste in the production and reporting of research evidence relevant to clinicians and patients. Lancet 374：86-89, 2009

3）Martin DF, et al：Identifying and eliminating the roadblocks to comparative-effectiveness research. N Engl J Med 363：105-107, 2010

4）Rawlins M：De testimonio；On the evidence for decisions about the use of therapeutic interventions. Lancet 372：2152-2161, 2008

5）Clarke M, et al：Clinical trials should begin and end with systematic reviews of relevant evidence；12 years and waiting. Lancet 376：20-21, 2010