medicina49巻6号

2012年06月発行

今月の主題 新規経口抗凝固薬の光と影 新規経口抗凝固薬の臨床試験とエビデンス

リバーロキサバンとROCKET AF試験

著者： 長尾毅彦¹ 内山真一郎¹

所属機関： ¹東京女子医科大学神経内科学

ページ範囲：P.989 - P.993

ポイント

★リバーロキサバンは凝固第X因子阻害薬のなかで最も開発が進んでいる新規経口抗凝固薬であり，本年4月に発売された．

★リバーロキサバンの非弁膜症性心房細動症例の塞栓症予防の大規模臨床試験がROCKET AF試験であるが，わが国では日本人を対象に減量したプロトコールを用いたJ-ROCKET AF試験が行われた．

★先に発売されたダビガトランと異なり，1日1回の内服で，日本人専用の投与量が設定されていることに注意が必要である．

参考文献

1）長尾毅彦：Xa因子阻害薬―最新のエビデンス．臨床神経学51：1007-1010, 2011

2）Harenberg J, et al：Determination of rivaroxaban by different factor Xa specific chromogenic substrate assays；Reduction of interassay variability. J Thromb Thrombolysis 32：267-271, 2011

3）Patel MR, et al：Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med 365：883-891, 2011

4）Albers GW, et al：Ximelagatran vs warfarin for stroke prevention in patients with nonvalvular atrial fibrillation；A randomized trial. JAMA 293：690-698, 2005

5）Hori M：The safety and efficacy of rivaroxaban for prevention of stroke in Japanese patients with non-valvular atrial fibrillation. ⅩⅩⅢ Congress of the International Society of Thrombosis and Haemostasis 2011, Kyoto, 2011

6）梶川麻里子，上田仁司：リバーロキサバンの臨床開発．BIO Clinica 27：50-54, 2012

7）Connolly SJ, et al：Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 361：1139-1151, 2009

8）Connolly SJ, et al：Apixaban in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 364：806-817, 2011

9）Ruff CT, et al：Evaluation of the novel factor Xa inhibitor edoxaban compared with warfarin in patients with atrial fibrillation；Design and rationale for the Effective aNticoaGulation with factor xA next GEneration in Atrial Fibrillation-Thrombolysis In Myocardial Infarction study 48（ENGAGE AF-TIMI 48）. Am Heart J 160：635-641, 2010