medicina49巻6号

2012年06月発行

今月の主題 新規経口抗凝固薬の光と影

新規経口抗凝固薬の臨床試験とエビデンス

エドキサバンとENGAGE-AF試験

著者： 山下武志¹

所属機関： ¹心臓血管研究所

ページ範囲：P.994 - P.997

文献概要

ポイント

★ENGAGE-AF試験は，選択的抗Xa薬エドキサバンの，心房細動を対象とした大規模な国際共同臨床治験である．

★ワルファリンを比較対照とし，厳格な二重盲検，二重ダミー法で行われ，対象患者数は2万人を超える．

★主要評価項目は，エドキサバン投与における脳卒中・全身性塞栓症の発症がワルファリンに劣らないことであり，本試験は現在も進行中である．

参考文献

1）Chung N, et al：Safety of edoxaban, an oral factor Xa inhibitor, in Asian patients with non-valvular atrial fibrillation. Thromb Haemost 105：535-544, 2011

2）Ruff CT, et al：Evaluation of the novel factor Xa inhibitor edoxaban compared with warfarin in patients with atrial fibrillation；Design and rationale for the Effective aNticoaGulation with factor xA next GEneration in Atrial Fibrillation-Thrombolysis In Myocardial Infarction study 48（ENGAGE AF-TIMI 48）. Am Heart J 160：635-641, 2010