medicina55巻8号

2018年07月発行

特集 血液疾患を見逃さないために—プライマリ・ケアと専門医コンサルトのタイミング 血液疾患患者に対する一般診療上の注意点

臨床試験や治験に参加している患者の一般診療を依頼されたら

著者： 八田俊介¹ 蒔田真一¹

所属機関： ¹国立がん研究センター中央病院血液腫瘍科

ページ範囲：P.1170 - P.1175

Point
◎血液腫瘍領域では新規薬剤の臨床開発が盛んに行われ，標準治療を変革してきた．
◎臨床試験/治験実施数は増加傾向にあり，一般診療で試験中の患者に遭遇する機会は今後増加する可能性がある．
◎臨床試験/治験に参加中の患者を診察する際は，併用禁止薬/併用禁止療法などに配慮する必要があるが，何よりも患者の安全を優先すべきである．

参考文献

1）独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページ：治験計画届出件数　https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0014.html（2018年3月閲覧）

2）Fletcher RH, et al：Clinical Epidemiology；the essentials, 5th ed, Lippincott Williams ＆ Wilkins, Philadelphia, 2012

3）Green S, et al（eds）：Clinical Trials in Oncology, 3rd ed, CRC Press, Boca Raton, 2012

4）Tsukasaki K, et al：Lymphoma study group of JCOG. Jpn J Clin Oncol 42：85-95, 2012

5）DeVita VT Jr., et al（eds）：Cancer；principles and practice of oncology, 10th ed, Lippincott Williams ＆ Wilkins, Philadelphia, 2014

6）Swerdlow SH, et al（eds）：WHO classification of tumours of haematopoietic and lymphoid tissues, 4th ed, IARC Press, Lyon, 2016

7）Makita S, Tobinai K：Targeting enhancer-of-zeste-homolog-2 with tazemetostat. Lancet Oncol, 2018 in press

8）Jurczak W, et al：Phase IIa study of the CD19 antibody MOR208 in patients with relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin's lymphoma. Ann Oncol, 2018 in press［Epub ahead of print］

9）Makita S, et al：Clinical development of anti-CD19 chimeric antigen receptor T-cell therapy for B-cell non-Hodgkin lymphoma. Cancer Sci 108：1109-1118, 2017

10）国立研究開発法人国立がん研究センターホームページ：国内で薬事法上未承認・適応外である医薬品について　https://www.ncc.go.jp/jp/senshiniryo/iyakuhin/index.html（2018年3月閲覧）