medicina57巻9号

2020年08月発行

連載 ケースレポートを書こう！　acceptされるために必要なこと・5

倫理審査およびインフォームド・コンセント

著者： 八幡晋輔¹² 見坂恒明³⁴

所属機関： ¹神戸大学大学院医学研究科医学教育学分野地域医療教育学部門 ²神戸大学医学部附属地域医療活性化センター ³兵庫県立丹波医療センター地域医療教育センター ⁴神戸大学大学院医学研究科医学教育学分野地域医療支援学部門

ページ範囲：P.1597 - P.1601

　年々，医学研究に対する倫理的な配慮が重視される傾向にある．当然，ケースレポートも例外ではない．今回は倫理審査およびインフォームド・コンセントの必要性や，その概要，具体的な流れに関して，実際にケースレポートを作成している姿をイメージしながら解説したい．

参考文献

➊World Medical Association：WMA Declaration of Helsinki；Ethical principles for medical research involving human subjects，1964　https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-medical-research-involving-human-subjects/

➋文部科学省，厚生労働省：人を対象とする医学系研究に関する倫理指針，2014　https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10600000-Daijinkanboukouseikagakuka/0000153339.pdf

➌文部科学省，厚生労働省：人を対象とする医学系研究に関する倫理指針　ガイダンス，2015　https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10600000-Daijinkanboukouseikagakuka/0000166072.pdf

➍文部科学省，他：ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針，2001　https://www.mhlw.go.jp/general/seido/kousei/i-kenkyu/genome/0504sisin.html

➎日本消化器外科学会：人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（本学会発表や論文投稿ほかにおいて遵守すべきこと），2018　https://www.jsgs.or.jp/modules/gaiyo/index.php?content_id=79

➏日本医師会　倫理審査委員会　http://rinri.med.or.jp/

➐British Medical Journal Publishing Group Ltd：Patient consent form（Japanese）　https://s16086.pcdn.co/wp-content/uploads/2017/12/Patient_Consent_Form_Japanese.pdf