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メディチーナ・ジャーナル・厚生省
新薬の許認可事務と最近の不祥事件
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所属機関:
ページ範囲:P.273 - P.273
文献購入ページに移動販売競争がつくる業者と役人の腐れ縁
2月,佐藤製薬株式会社の幹部と,厚生省の薬事専門官が贈賄容疑で逮捕された.さらに2月末に,同専門官と科研化学の関係が追及され,事件はさらに進展するものとみられている.
現在,"開発新薬"や"要指示薬"は,厚生省にある中央薬事審議会の審議にかけて,製造販売が許可されることになっているが,一般薬や成分がすでに許可されている配合薬などは,単に薬務局の事務審査で許可されることになっている.
2月,佐藤製薬株式会社の幹部と,厚生省の薬事専門官が贈賄容疑で逮捕された.さらに2月末に,同専門官と科研化学の関係が追及され,事件はさらに進展するものとみられている.
現在,"開発新薬"や"要指示薬"は,厚生省にある中央薬事審議会の審議にかけて,製造販売が許可されることになっているが,一般薬や成分がすでに許可されている配合薬などは,単に薬務局の事務審査で許可されることになっている.
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