Neurological Surgery 脳神経外科40巻7号

2012年07月発行

扉

医療機器開発とレギュラトリーサイエンス

著者： 伊関洋¹

所属機関： ¹東京女子医科大学先端生命医科学研究所

ページ範囲：P.577 - P.578

　新規医療機器を使用した治療技術の開発および普及（医療現場への導入）には，臨床研究・治験を経た薬事承認が必須である．本稿では，その開発・普及における視点について概説する．