Neurological Surgery 脳神経外科47巻5号

2019年05月発行

連載 臨床研究の知識update

（4）次世代医療基盤法とビッグデータ活用

著者： 山本晴子¹

所属機関： ¹国立循環器病研究センター臨床研究推進センター

ページ範囲：P.577 - P.584

Ⅰ．はじめに
　2018年5月に次世代医療基盤法（正式名称は「医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律」）が施行された．「医療」という言葉が入ってはいるものの，多くの医療者にとっては「？」な法律であろう．本稿では，次世代医療基盤法の背景や政策上の位置づけ，また近年よく耳にする「ビッグデータ」や「リアルワールドデータ」との関わりなどについてもふれたいと思う．なお，筆者自身，これらに関わりはあるものの深い専門的知識があるわけではないため，医療者，また臨床研究に携わるものとしてこの程度は知っておくとよいという程度の広くて浅い話にとどまることをご容赦願いたい．

参考文献

1) 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律．　http://elaws.e-gov.go.jp/search/elawsSearch/elaws_search/lsg0500/detail?lawId=429AC0000000028_20180512_000000000000000＆openerCode=1（2018年9月26日アクセス）

2) 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン．（平成30年5月，内閣府，文部科学省，厚生労働省，経済産業省）　https://www.kantei.go.jp/jp/singi/kenkouiryou/jisedai_kiban/pdf/h3005_guideline.pdf（2018年9月26日アクセス）

3) 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律の施行について．　https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-12601000-Seisakutoukatsukan-Sanjikanshitsu_Shakaihoshoutantou/0000210423.pdf（2018年9月26日アクセス）

4) 医療機関等から患者の方々にあらかじめ行う通知の例（ひな形）．　https://www.kantei.go.jp/jp/singi/kenkouiryou/jisedai_kiban/pdf/tuuti_hinagata.pdf

5) 健康・医療戦略．（平成26年7月22日　閣議決定）　https://www.kantei.go.jp/jp/singi/kenkouiryou/suisin/ketteisiryou/dai2/siryou1.pdf（2018年9月26日アクセス）

6) 日本再興戦略2016—第4次産業革命に向けて—．（平成28年6月2日）　http://www.kantei.go.jp/jp/singi/keizaisaisei/pdf/zentaihombun_160602.pdf（2018年9月26日アクセス）