検査と技術13巻1号

1985年01月発行

トピックス

医用機器の安全関係JIS

著者： 金本光石¹

所属機関： ¹日本光電工業(株)

ページ範囲：P.53 - P.54

JISの制定
　医用電気（子）機器（以下，ME機器）の安全性に関する一連のJISが制定された．従来，ME機器のJIS規格は個別の機器ごとに，主として性能について定められていたが，この安全関係JISは，各ME機器に共通する安全性の部分をまとめて規格化したものである（表1）．T-1001医用電気機器の安全通則は，1980年4月に制定された，日本ME学会医用電気機器安全基準をもとに作成されており，国際標準のIEC 601-1医用電気機器安全通則と基本的に共通の内容となっている．T-1002〜1004は通則への適合性を確認するための試験方法をまとめたもので，内容により3部に分け，利用しやすいようにしたものである．T-1005は，ME機器の取扱説明書として備えるべき条件を規定している．これらの規格は，多くの臨床検査機器にも適用されるから，機器使用上重要な事項については内容を十分承知していることが望まれる．