検査と技術22巻3号

1994年03月発行

トピックス

CLIA'88

著者： 佐藤誠也¹

所属機関： ¹佐藤バイオ・イムノテック研究所

ページ範囲：P.240 - P.241

　CLIA'88とはClinical Laboratories Improvement Amendmentの略で，1988年の米国で公示された「臨床検査に関する改善勧告法」である．連邦政府が老人および低所得者対象の医療費を負担するメディケア，およびメディケイド制度が施行された1965年の2年後のはCLIA'67が立法可決されている．上記の公費医療費支払いを請求するすべての検査機関はCLIA'67の定める（熟練度評価（Proficiency Testing；PT）に合格し，認定証が必要であった．
　この時期のNCCLS（National Committee for Clinical Chemistry Laboratory Standard）が設立され，検査法の標準化協議会として認定されて今日に至っている．今回のCLIA'88は約20年の経過で種々実施上の問題点を議論し，集大成されたもので，1992年9月から全州の施行された．