検査と技術32巻1号

2004年01月発行

ワンポイントアドバイス

ISO9001認証取得のポイント　第1回　ISOマネジメントシステムの特徴

著者： 苅谷文雄¹²

所属機関： ¹第一化学薬品株式会社法規室 ²ISO/TC212国内検討委員会

ページ範囲：P.74 - P.75

　はじめに

　国際標準規格であるISO規格は，これまで物の性能や機能に対する規格として発行され，ISOネジ，ISO100のフィルム感光度，クレジットカードなど身近な物にも適用されている．一方，品質保証や環境管理を行う活動の仕組み，すなわちマネジメントシステム規格として，ISO9001(品質)，14001(環境)に関する規格が普及し，経営的側面からISO9001や14001認証取得に取組む医療機関が増えてきている．

　そこで，本稿ではISO9001に関心を持たれる臨床検査関係の方々にISO9001を理解していただくために，ISOマネジメントシステムの特徴を概説する．