検査と技術33巻12号

2005年11月発行

ワンポイントアドバイス

―ISO15189認定登録のポイント・3　第3回―ISO15189認定登録に必要なこと(その2)(全5回)

著者： 苅谷文雄¹

所属機関： ¹第一化学薬品（株）薬事部

ページ範囲：P.1428 - P.1429

今回は，システム構築の上で最も労力を要し，かつ客観的に証明する重要なツールである文書，記録の整備について説明する．

■文書の整備

　ISO15189に限らず，ISO9001(品質マネジメントシステム)，ISO14001(環境マネジメントシステム)などでも文書を整備し，維持管理することが要求される．