検査と技術33巻9号

2005年09月発行

ワンポイントアドバイス

―ISO15189認定登録のポイント・1　第1回―ISO15189の概要(全5回)

著者： 苅谷文雄¹

所属機関： ¹第一化学薬品（株）薬事部

ページ範囲：P.870 - P.871

はじめに

　臨床検査室に関する国際規格ISO15189は，2003年2月に発行され，既にオーストラリア，EU，カナダをはじめ，南アフリカ，近隣アジア諸国など国際的に急速に普及しつつある．一方，わが国でも財団法人日本適合性認定協会(The Japan Accreditation Board for Conformity Assessment，JAB)による認定事業は2005年8月から開始され，認定登録に対する関心が高まってきている．

　そこで，本稿ではISO15189規格の構成と認定登録の意義について概説する．