検査と技術34巻1号

2006年01月発行

検査室の安全管理・10

生体試料の取り扱いと倫理　その1　血液・尿

著者： 池田斉¹

所属機関： ¹埼玉医科大学総合医療センター中央検査部

ページ範囲：P.59 - P.61

はじめに

　本シリーズは，「検査室の安全管理」というタイトルのもとで，複数の著者により執筆されている．主眼とするところは，近年定められたISO 15190(臨床検査室の安全に対する要求事項)に向けて，今後どのように対処すべきかということであろう．筆者に与えられたテーマは「生体試料の取り扱いと倫理」である．前半では，主として血液検体の採取から，分析，廃棄までの過程における注意点について述べる．資料としては，現在われわれの病院で実際に使用されているマニュアル^1），および，文献として掲げた，「臨床検査の安全対策の実態と指針作成に関する研究．平成15年度―平成16年度総合研究報告書(渡辺清明編)．厚生労働省科学研究費補助金医療技術評価総合研究事業．2005」を参考にした．後半では，検査終了後の検体(残余検体)を業務，教育，研究のために使用する場合の考えかた，倫理について，日本臨床検査医学会倫理委員会の見解を中心に述べることとする．

参考文献

1）　埼玉医科大学総合医療センター院内感染防止対策委員会：HBV，HCV，HIV院内感染マニュアル，1998

2）　渡辺清明(編)：臨床検査の安全対策の実態と指針作成に関する研究．平成15年度－平成16年度総合研究報告書．厚生労働省科学研究費補助金医療技術評価総合研究事業，2005

3）　ISO15190：2003．臨床検査室―安全に対する要求事項(英和対訳版)．日本規格協会，2003

4）　松島肇：感染性廃棄物の適正処理．新改訂　医療廃棄物の適正処理マニュアル―感染性廃棄物を中心に．臨床病理レビュー特集　第133号：8-15，2005

5）　日本臨床検査医学会見解：臨床検査を終了した検体の業務，教育，研究のための使用について．臨床病理　50：438-439，2002

6）　吉田浩：医の倫理の歴史的展望と臨床検査残存検体取り扱い．臨床病理　52：231-235，2004

7）　ISO/TC212/WG1, Quality Management in the Clinical Laboratory．2001.7