検査と技術34巻1号

2006年01月発行

ワンポイントアドバイス

―ISO15189認定登録のポイント・5　第5回―ISO15189認定登録に必要なこと(その4)(全5回)

著者： 苅谷文雄¹

所属機関： ¹第一化学薬品(株)薬事部

ページ範囲：P.66 - P.67

　前回までは，「ISO15189認定登録に必要なこと」として，特に品質マネジメントシステム構築の考えかた，文書，記録の整備，要員の力量評価に焦点を当てて説明した．

　本シリーズの最終回として，品質マネジメントシステムの運用，あるいは検査業務を遂行するうえで不具合が生じた場合の処置のポイントについて説明する．

参考文献

1）　ISO(国際標準化機構)：Medical laboratories-Particular requirements for quality and competence(ISO15189：2003，臨床検査室―品質と能力に関する特定要求事項(英和対訳版))．日本規格協会，p9，2005