検査と技術35巻11号

2007年10月発行

増刊号 メタボリックシンドローム健診検査技術マニュアル 各論

3. 検査後手順―検査結果の読み方と利用法　1) 基準範囲からみた検査値の読み方　(1) 基準範囲の性差，年齢差，地域差

著者： 市原清志¹

所属機関： ¹山口大学大学院医学系研究科保健学専攻生態情報検査学

ページ範囲：P.1223 - P.1233

はじめに

　メタボリックシンドロームに対する健診では，対象検査項目に対して“基準値”を設定し，その病態の診断と経過観察に利用しようとしている．その限界値は，日本動脈硬化学会，日本糖尿病学会，日本高血圧学会，日本肥満学会，日本循環器学会，日本腎臓病学会，日本血栓止血学会，日本内科学会の専門家よりなるメタボリック症候群診断基準検討委員会において，コンセンサス値として決められたものである．この“基準値”は，本誌の総説「基準範囲と基準値」のなかで記したごとく，メタボリックシンドロームを診療するための予防医学的閾値に相当し，臨床検査でいう基準範囲(健常者の測定値の95％信頼区間)とは異なる概念である．実際上，健診事業は決してメタボリックシンドロームだけを対象としているのではないので，検査値を解釈する目安となる基準範囲を十分に認識しておく必要がある．

　ここで重要なことは，基準範囲とは健常者を対象として設定した検査値の生理的変動幅であり，その幅は，性別，年齢によって変化する点である^1）．また，検査項目によっては，食習慣，環境条件(気候，病原体)，遺伝などの影響を受けるため，基準範囲は健常対象者が居住する地域によっても変化しうる．しかし，これまでの基準範囲に関する議論やその設定では，一部の項目で性別は考慮されることはあっても，年齢差や地域差が考慮されることはほとんどなかった．

　筆者らは，これまで多施設の基準範囲の設定に関与し，ほとんどすべての検査項目に性差・年齢差があり，かつ一部の検査では地域差もあることを明らかにしている．本稿では，そのデータを整理して提示し，一般的な健診結果を特定健診の“基準値”のような単純な一つの数値で捉えるべきではなく，年齢・性別・地域を考慮してダイナミックに判断すべきであることを示す．

参考文献

1) Ichihara K, Kawai T：Determination of reference intervals for 13 plasma proteins based on IFCC international reference preparation (CRM470) and NCCLS proposed guideline (C28-P, 1992)：a strategy for partitioning reference individuals with validation based on multivariate analysis. J Clin Lab Anal 11：117-24，1997

2) 市原清志：集団基準値設定のストラテジー 検査データを利用した基準個体の集め方．SRL宝函 26別冊(EBDフォーラム2001)：49-60，2002

3) 市原清志：バイオサイエンスの統計学．南江堂，p273，1990

4) Ichihara K, Kawai T：Determination of reference intervals for 13 plasma proteins based on IFCC international reference preparation (CRM470) and NCCLS proposed guideline (C28-P, 1992)：trial to select reference individuals by results of screening tests and application of maximal likelihood method. J Clin Lab Anal 10：110-117，1996

5) 市原清志：潜在基準値法による日常検査情報の活用．臨床検査 49(増刊)：1471-1485，2005

6) 市原清志，松田信義：潜在基準値抽出法の理論とその検査情報学的意義．臨床病理 44：245-259，1996

7) Harris EK, Boyd JC：On dividing reference data into subgroups to produce separate reference ranges. Clin Chem 36：265-270，1990

8) Lahti A, Hyltoft Petersen P, Boyd JC, et al：Objective criteria for partitioning Gaussian-distributed reference values into subgroups. Clin Chem 48：338-352，2002

9) Sinton TJ, Cowley DM, Bryant SJ：Reference intervals for calcium, phosphate, and alkaline phosphatase as derived on the basis if multi-analyzer profiles. Clin Chem 32：76-79，1986

10) Fraser CG, Hyltoft Petersen P, Libeer JC, et al：Proposals for setting generally applicable quality goals solefly based on biology. Annn Clin Biochem 24：8-12，1997

11) Ichihara K, Itoh Y, Lam CWK, et al：Sources of variation of commonly measured serum analytes among 6 Asian cities and consideration of common reference intervals. Clin Chem 54：(in press)，2008

12) Shibata T, Ogushi Y, Ogawa T, et al：Estimation of sex-age specific clinical reference ranges by nonlinear optimization method. Stud Health Technol Inform 116：229-234，2005

13) Kanno T, Tauchi K, Ohgushi O, et al：Estimation of reference intervals for the Shizuoka prefecture of Japan and comparison with three those obtained from other two large scale studies of reference populations in Japan. Health Evaluation and Promotion 33：1-7，2006

14) 西田敏信：臨床検査値の基準範囲とその加齢変化に関する検討．シスメックスジャーナル 23：87-96，2001

15) Ichihara K, Itoh Y, Min WK, et al：Diagnostic and epidemiological implications of reginal differences in serum concentrations of proteins observed in six Asian cities. Clin Chem Lab Med 42：800-809，2004