検査と技術36巻11号

2008年10月発行

Laboratory Practice 〈微生物●内部精度管理・2〉

培養(分離・同定)検査の内部精度管理

著者： 木下承晧¹

所属機関： ¹神戸大学医学部附属病院検査部

ページ範囲：P.1266 - P.1269

文献概要

はじめに

　検査の標準化および施設間差をなくす取り組みが，検体検査分野では広がりをみせている．わが国では規定されていないが，米国の臨床検査室改善法(The Clinical Laboratory Improvement Amendments，CLIA)は1992年に検査室開設について法律を制定し，そのなかで品質管理(quality control，QC)基準を規定している．

　微生物検査の内部精度管理(internal quality control，IQC)は，結果の再現性と継続性を保証し，安価で評価方法が簡素なことが重要となる．現状では，微生物検査室の少ない人数，予算のなかで精度管理を行わざるを得ない．本稿では機器・プロセス管理を含めて，よりよい培養検査の対応を示す．

参考文献

1) NCCLS:Quality Control for Commercially Prepared Microbiological Culture Media Approved Standard - Third edition;M22-A3. Wayne, PA:NCCLS，2004

2) 松本哲哉，満田年宏：Cumitech血液培養検査ガイドライン，医歯薬出版，2007

3) 山中喜代治：精度管理とトラブルシューティング. 各論　細菌検査．Medical Technology　22：887-894，1994

4) Depertment of Health and Human Services, Centers for Medicare and Medicaid Services:Clinical laboratory improvement amendments of 1988;final rule. Fed Register， 2003

5) College of American Pathologists, Commission on laboratory accreditation. Laboratory Accreditation Program. Microbiology checklist，2006