検査と技術36巻12号

2008年11月発行

Laboratory Practice 〈微生物●内部精度管理・3〉

抗菌薬感受性試験の内部精度管理

著者： 加藤貴代子¹ 小松方¹

所属機関： ¹ファルコバイオシステムズ総合研究所検査三課

ページ範囲：P.1362 - P.1368

はじめに

　現在，公にされている抗菌薬感受性試験の内部精度管理手法は，米国のClinical and Laboratory Standards Institute(CLSI；旧NCCLS)^1，2）や日本化学療法学会^3）によって公開され，ほとんどの検査室がこれに準拠して実施している．

　この管理手法は使用する培地性能や抗菌薬の抗菌活性を米国のAmerican Type Culture Collection(ATCC^(R))から供給される標準菌株を用いて確認するものであり，感受性試験で得られる結果値〔阻止円径や最小発育阻止濃度(minimum inhibitory concentration，MIC)，感性や耐性の判定値〕の精密性と正確性を管理するものである．抗菌薬感受性試験はこの精度管理手法に基づいて成績が保証されるが，広い視点で捉えると感受性試験の精度管理はこの範疇のみで論じられるべきではない．つまり以下のようなことを念頭において管理されるべきであると考える(表1)．

　抗菌薬感受性試験は患者の感染症の原因となる，いわゆる「起炎菌」を分離培養法によって抽出するところから始まる．まずはじめに検体が検査に適した良質な検体(感染を示唆する多核白血球の存在など)であるかを吟味する．検体中には「起炎菌」のみならず，常在菌や環境中細菌などが混在しているため，これらを除外しながら「起炎菌」を絞り込む．次に，「起炎菌」に対する感受性試験の結果値が，抗菌薬療法の効果を真に反映した成績となるかを吟味して報告する．

　以上，それぞれの過程が精密かつ正確に行われるためには，CLSIが示す内部精度管理手法だけでは達成できない．つまり，感染症病原体診断と抗菌化学療法の精密性と正確性を検査値をもって保証できる内部精度管理体制を確立する必要がある．

　本稿では，一般的な内部精度管理手法に加え，いまだ標準化された指針はないが，今後あるべき新しい抗菌薬感受性試験の内部精度管理の概念を解説したい．

参考文献

1) Clinical and Laboratory Standards Instituteu:uMethods for dilution antimicrobial susceptibility tests bacteria that grow aerobicallyu;uapproved standard-seventh edition. Clinical and Laboratory Standards Institute. Villanova. Pa., M7-A7，2006

2) Clinical and Laboratory Standards Instituteu:uPerformance standards for antimicrobial susceptibility testingu;ueighteenth informational supplement. Clinical and Laboratory Standards Institute. Villanova. Pa., M100-S18，2008

3) 日本化学療法学会抗菌薬感受性測定法検討委員会報告．微量液体希釈によるMIC測定法(微量液体希釈法)―日本化学療法学会標準法．Chemotherapy　38：102-105，1990

4) 小松方，相原雅典：感受性検査自動機器の精度管理．検査と技術　29：1145-1151，2001

5) 福田砂織，小松方：耳鼻科領域の感染症検査．菅野治重，相原雅典(監)，より良い感染症診療をめざして―耳鼻咽喉科領域感染症・歯科口腔外科領域感染症．pp2-14，ライフサイエンス，2006

6) Gilbert DN, Moellering RC, Eliopoulos GM：〈日本語デスク版〉サンフォード　感染症治療ガイド2008(第38版)．ライフサイエンス社，2008

7) 小松方，相原雅典：PK/PD理論に基づく新しいブレークポイントの提案．菅野治重(監)，より良い感染症治療をめざして，pp27-40，ライフサイエンス，2004

8) 小松方：一線診療のための臨床検査，各論検査編，微生物検査，感受性検査，希釈法．検査と技術　33：1204-1208，2005