検査と技術36巻2号

2008年02月発行

技術講座 免疫血清

輸血検査自動機器の精度管理

著者： 西野主眞¹

所属機関： ¹富山大学附属病院輸血・細胞治療部

ページ範囲：P.109 - P.115

新しい知見

　2003年7月に「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律」が施行された．また，2005年9月には「輸血療法に関する指針」が改定され，そのなかで医療機関に対し，輸血用血液製剤の安全性に関する責務が明確になった．安全な輸血を提供するには，血液製剤の品質保証が重要であり，血液製剤の品質管理が特に重要となる．品質管理の一部である精度管理は，輸血検査においても，試薬管理，検査法の選択，機器管理，記録管理などの一貫した品質保証の体制が求められる．そのため，総合的な精度管理(total quality control，TQC)が必要であり，その体制の確立が医療機関における責務である．

参考文献

1) 柴田洋一(監訳代表)：aaBBテクニカルマニュアル(第13版)日本語版．オリンパス，pp1-22，2002

2) 認定輸血検査技師制度協議会カリキュラム委員会(編)：スタンダード輸血検査テキスト(第2版)．医歯薬出版，pp149-153，2007

3) 日本輸血・細胞治療学会ホームページ：輸血検査当直者用標準作業手順(案)．パブリックコメント，http://www.yuketsu.gr.jp/

4) 川野洋之，佐川公矯：当直に必要な輸血検査と血液製剤の依頼の仕方．Medical Technology 35：939-946，2007

5) 日高陽子：自動検査機器の取り扱い．Medical Technology 35：931-938，2007

6) 小黒博之：ゲルカラム凝集法を用いた輸血検査の自動化．検査と技術 32：1439-1446，2004

7) 上村知恵：赤血球関連検査と自動化．臨床検査 48：1089-1094，2004

8) 石井規子：輸血検査の全て 輸血検査の精度管理．Medical Technology 31：1563-1570，2003

9) 厚生労働省(編)：血液製剤の使用にあたって(第3版)．じほう，2005