検査と技術39巻8号

2011年08月発行

Laboratory Practice 〈管理運営〉

検査部システムの安全管理

著者： 萩原三千男¹

所属機関： ¹東京医科歯科大学医学部附属病院検査部

ページ範囲：P.617 - P.622

はじめに

　今日の診療や臨床検査において情報システムは，迅速化や効率化の役目を十分に果たすとともに，医療安全の維持・向上の要として位置付けられるようになった．それゆえ，システム自体の安全管理は確実かつ永続的になされる必要がある．医療情報システム全般における安全管理として，厚生労働省から医療情報システムの安全管理に関するガイドライン¹⁾が通知されている．本ガイドラインは，1～5章に対象とするシステムと情報，責任のあり方，可用性と標準化について基本的な考え方が述べられ，6章以降は「情報システムの基本的な安全管理」として目的を明示し段階的に対策を講じられるよう配慮されており，実践的なガイドラインとして極めて有効である．また，本ガイドラインは，医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイドライン²⁾と対になるものであり，両ガイドラインを十分に理解し個人情報保護に関する対策も含めて，安全管理が達成されているかを確認するのに役立つものである．

　今回は検査部システムを中心に，実運用において適正な管理が求められる事項について，着目すべきポイントと必要とされる対策について概説する．

参考文献

1) 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン　第4.1版〔2010(平成22)年2月，厚生労働省〕

2) 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイドライン〔2010(平成22)年2月17日改正，厚生労働省〕

3) 自家発電装置の基準〔1973(昭和48)年2月10日　消防庁告示第一号，総務省消防庁〕

4) 蓄電池設備の基準〔1973(昭和48)年2月10日　消防庁告示第二号，総務省消防庁〕

5) ASP・SaaS事業者が医療情報を取り扱う際の安全管理に関するガイドライン〔2009(平成21)年7月，総務省〕

6) 医療情報を受託管理する情報処理事業者向けガイドライン〔2008(平成20)年7月，経済産業省〕