検査と技術43巻12号

2015年11月発行

トピックス

体液検査の自動分析—「体液細胞数自動算定ガイドライン」（ICSH 2014）の概要

著者： 田部陽子¹

所属機関： ¹順天堂大学大学院医学研究科 臨床病態検査医学（臨床検査医学講座）

ページ範囲：P.1182 - P.1185

はじめに

　多くの検査室において，体液細胞数の自動計数が導入されつつある．国際血液学標準化委員会（International Council for Standardization in Haematology：ICSH）は，2014年に「体液細胞数自動算定ガイドライン」を作成し，国際検査血液学会誌上で発表した^1）．同ガイドラインには，体液細胞数の自動算定を導入する際に必要な自動分析装置の導入前性能試験（verification）が具体的に提示された．本稿では，同ガイドラインの概要を紹介するとともに，ガイドライン作成にあたって米国，カナダ，英国，日本で実施されたアンケート調査結果から，日本と欧米諸国における体液検査の自動分析の現状を概説する．

参考文献

1）Bourner G, De la Salle B, George T, et al : ICSH guidelines for the verification and performance of automated cell counters for body fluids. Int J Lab Hematol　36：598-612，2014

2）Clinical and Laboratory Standards Institute : Body Fluid Analysis for Cellular Composition : Approved Guideline : CLSI Document H56-A, CLSI, Wayne, PA，2006

3）Clinical and Laboratory Standards Institute : Validation, Verification, and Quality Assurance of Automated Hematology Analyzers ; Approved Guideline, Second Edition. CLSI document H26-A2. CLSI, Wayne, PA，2010

4）Clinical and Laboratory Standards Institute : User Verification of Performance for Precision and Trueness Approved Guideline, Second Edition. CLSI document EP15-A2. CLSI, Wayne, PA，2005

5）Clinical and Laboratory Standards Institute : Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods ; Approved Guideline, Second Edition. CLSI document EP5-A2. CLSI, Wayne, PA，2004

6）Clinical and Laboratory Standards Institute : Method comparison and bias Estimation Using Patient Samples : Approved Guideline Second Edition. CLSI document EP9-A2. CLSI, Wayne, PA，2002

7）Clinical and Laboratory Standards Institute : Evaluation of Detection Capability for Clinical Laboratory Measurement Procedures ; Approved Guideline, Second Edition. CLSI document EP17-A2. CLSI, Wayne, PA，2012