検査と技術44巻3号

2016年03月発行

技術講座 診療支援

コンパニオン診断と分子標的治療

著者： 中谷中¹

所属機関： ¹三重大学医学部附属病院中央検査部 オーダーメイド医療部 遺伝子診療科

ページ範囲：P.200 - P.204

Point

●分子標的治療とは，癌特有に発現する遺伝子や遺伝子産物を標的として，癌細胞にのみ作用させるものである．

●コンパニオン診断薬とは，分子標的薬の効果を予測し，その後の治療方針を決定するための検査薬である．

●分子標的薬とコンパニオン診断薬は，一体となって開発され，臨床活用されるべきものである．

参考文献

1）Persons DL, Bui MM, Lowery MC, et al : Fluorescence in situ hybridization (FISH) for detection of HER-2/neu amplification in breast cancer: a multicenter portability study. Ann Clin Lab Sci　30：41-48，2000

2）Khosrow-Shahi F, Doyle K, Naigamwalla D : Detecting the Future : A Perspective on the Rising Value of Diagnostics in Oncology Therapy. Oncology Bus Rev, 14-17, 2009

3）厚生労働省医薬食品局：コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の承認申請に係る留意事項について．薬食審査発0701第10号，平成25年7月1日，2013

4）U.S. Food and Drug Administration : Table of Pharmacogenomic Biomarkers in Drug Labeling（http://www.fda.gov/drugs/scienceresearch/researchareas/pharmacogenetics/ucm083378.htm）（2015年11月30日アクセス）

5）U.S. Food and Drug Administration : List of Cleared or Approved Companion Diagnostic Devices（In Vitro and Imaging Tools）, 2015（http://www.fda.gov/medicaldevices/productsandmedicalprocedures/invitrodiagnostics/ucm301431.htm）（2015年11月30日アクセス）

6）日本肺癌学会：EBMの手法による肺癌診療ガイドライン（2015年版），2015

7）日本肺癌学会：肺癌患者におけるEGFR遺伝子変異検査の手引き（2014年版），2014

8）日本肺癌学会：肺癌患者におけるALK融合遺伝子検査の手引き（2015年版），2015

9）Joensuu H, Roberts PJ, Sarlomo-Rikala M, et al : Effect of the tyrosine kinase inhibitor STI571 in a patient with a metastatic gastrointestinal stromal tumor. N Engl J Med　344：1052-1056，2001