検査と技術45巻11号

2017年11月発行

FOCUS

微生物検査におけるISOとJAB RL359

著者： 三澤慶樹¹

所属機関： ¹東京大学医学部附属病院検査部

ページ範囲：P.1218 - P.1221

はじめに

　近年，臨床検査の標準化に加え，検査室の質と能力を確保する目的で，国際標準化機構（International Organization for Standardization：ISO）によるISO 15189の取得が活発に進められている．微生物検査領域でも，医療ツーリズムや国際治験の拡大に加え，新たな病原体の出現やグローバル化する薬剤耐性菌に対して質の高い検査を確保するため，検査サービスの技術的な裏付けを保証するISOが重要な役割を果たしている．

　本稿では，日本適合性認定協会（Japan Accreditation Board：JAB）が微生物検査分野の認定所認定に際して使用している「JAB RL359：2014」^1）に触れるとともに，微生物検査分野特有の事項に言及する．

参考文献

1）日本適合性認定協会：JAB RL359：2014，第3版　「認定の基準」についての指針—微生物試験　付属書C，2014（https://www.jab.or.jp）（2017年8月18日アクセス）

2）ATCC : Reference Strains : How many passages are too many? 2013

3）田村俊，池戸正成：MIC測定の精度上の問題点．日化療会誌　59：460-468，2011

4）環境省大臣官房廃棄物・リサイクル対策部：廃棄物処理法に基づく感染性廃棄物処理マニュアル，2017（https://www.env.go.jp/recycle/misc/kansen-manual.pdf）（2017年8月18日アクセス）