文献詳細
文献概要
Laboratory Practice 〈輸血〉
照射洗浄血小板-LR「日赤」(Ir-WPC-LR)の使用法
著者: 高瀬隆義1
所属機関: 1日本赤十字社血液事業本部
ページ範囲:P.1374 - P.1377
文献購入ページに移動はじめに
血小板製剤の輸血を含め輸血療法は一定のリスクを伴うことから,リスクを上回る効果が期待されるかどうかを十分考慮し,適応を決定する必要がある1).輸血療法は多くの患者に恩恵をもたらしてきたが,反面,輸血に伴う副作用(非溶血性副作用)も少なからず発生しており,例年1,500件程度報告されている2).
なかでも血小板製剤は他の製剤と比べ副作用の発生頻度が1件/1,500本(供給本数)と高く,原因としては製剤中に含まれる血漿蛋白などが関与しているものと考えられ,対策として血小板の洗浄・置換術が有用とされている3).日本輸血・細胞治療学会では,「洗浄・置換血小板の適応およびその調製の指針」4)を示し,順次改定を重ね普及を図ってきた.
このような背景のもと,日本赤十字社は照射洗浄血小板-LR「日赤」(Irradiated Washed Platelet Concentrate, Leukocytes Reduced, NISSEKI:Ir-WPC-LR),照射洗浄血小板HLA-LR「日赤」(Irradiated Washed Platelet Concentrate HLA, Leukocytes Reduced, NISSEKI:Ir-WPC-HLA-LR)2品目(いずれも包装単位は10単位のみ)の製造販売承認を取得し,2016年9月から供給を開始している.今回はこれら2品目のうちIr-WPC-LRについて,製法・性状をはじめ特徴について紹介する.
血小板製剤の輸血を含め輸血療法は一定のリスクを伴うことから,リスクを上回る効果が期待されるかどうかを十分考慮し,適応を決定する必要がある1).輸血療法は多くの患者に恩恵をもたらしてきたが,反面,輸血に伴う副作用(非溶血性副作用)も少なからず発生しており,例年1,500件程度報告されている2).
なかでも血小板製剤は他の製剤と比べ副作用の発生頻度が1件/1,500本(供給本数)と高く,原因としては製剤中に含まれる血漿蛋白などが関与しているものと考えられ,対策として血小板の洗浄・置換術が有用とされている3).日本輸血・細胞治療学会では,「洗浄・置換血小板の適応およびその調製の指針」4)を示し,順次改定を重ね普及を図ってきた.
このような背景のもと,日本赤十字社は照射洗浄血小板-LR「日赤」(Irradiated Washed Platelet Concentrate, Leukocytes Reduced, NISSEKI:Ir-WPC-LR),照射洗浄血小板HLA-LR「日赤」(Irradiated Washed Platelet Concentrate HLA, Leukocytes Reduced, NISSEKI:Ir-WPC-HLA-LR)2品目(いずれも包装単位は10単位のみ)の製造販売承認を取得し,2016年9月から供給を開始している.今回はこれら2品目のうちIr-WPC-LRについて,製法・性状をはじめ特徴について紹介する.
参考文献
1)厚生労働省:「輸血療法の実施に関する指針」及び「血液製剤の使用指針」の一部改正について(平成26年11月12日薬食発1112第12号厚生労働省医薬食品局長通知)
2)日本赤十字社:赤十字血液センターに報告された非溶血性輸血副作用—2015年.輸血情報 1610-149,2016
3)麻田真由美,菅野知恵美,川本佳代,他:洗浄血小板による輸血副作用の防止.日輸血会誌 48:32-36,2002
4)日本輸血・細胞治療学会:洗浄・置換血小板の適応およびその調製の指針(Version V),2016年4月27日改定
5)厚生労働省:「血液製剤の使用指針」の改定について(平成29年3月31日薬生発0331第15号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)
6)厚生労働省:使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等について(平成28年6月16日付保医発0616第1号厚生労働省保険局医療課長通知)
掲載誌情報