検査と技術48巻11号

2020年11月発行

技術講座 生化学

—step up編—糖尿病療養指導士が考える—SMBG機器とPOCT対応血糖測定装置の使い分け

著者： 中川裕美¹

所属機関： ¹公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構倉敷中央病院リバーサイド臨床検査室

ページ範囲：P.1234 - P.1241

Point

●血糖値は採血部位，使用検体で値が異なることがある．さらに測定原理によって反応性が異なり，特に干渉物質の影響には注意が必要である．

●血糖自己測定（SMBG）機器とPOCT対応機器は，薬機法のクラス分類が異なる．

●医療法等の一部改正により，医療機関内で使用する機器の内部精度管理の実施が明記され，努力義務となった．SMBG機器やPOCT対応機器においても適応される．

●機器の特性を理解し，施設の状況に応じて機器を選定することが重要である．

参考文献

1）桑克彦：糖尿病診療における検査　最新トピックス11　SMBGとPOCT．月刊糖尿病　4：78-87，2012

2）Sandler M, Low-Beer T : Misleading capillary glucose measurements. Practical Diabetes　7：210，1990

3）山崎家春：Self-monitoring of blood glucose（SMBG）の問題点と正しい採血方法：血糖自己穿刺採血時の手技と部位が測定値に与える影響．臨病理　59：281-287，2011

4）厚生労働省医薬食品局：医薬品・医療機器等安全性情報　No.206．独立行政法人医薬品医療機器総合機構，2004（https://www.pmda.go.jp/files/000143830.pdf）（2020年9月7日アクセス）

5）厚生労働省医薬・生活衛生局：医薬品・医療機器等安全性情報　No.327．独立行政法人医薬品医療機器総合機構，2015（https://www.pmda.go.jp/files/000207956.pdf）（2020年9月7日アクセス）

6）U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration : Blood Glucose Monitoring Test Systems for Prescription Point-of-Care Use Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff，2016（2020年9月7日アクセス）

7）Clinical and Laboratory Standards Institute : Point of-Care Blood Glucose Testing in Acute and Chronic Care Facilities ; Approved Guideline-Third Edition, POCT12-A3. CLSI, Wayne, PA, 2013

8）中川裕美：糖尿病療養指導士からみたPOCCの関わり—SMBG機器とPOCT対応機器の使い分け．日臨検自動化会誌　42：143-149，2017

9）Sai S, Urata M, Ogawa I : Evaluation of Linearity and Interference Effect on SMBG and POCT Devices, Showing Drastic High Values, Low Values, or Error Messages. J Diabetes Sci Technol　13：734-743，2019

10）桑克彦：POCTにおける質保証（QA，quality assurance）の基本．医療と検機器・試薬　43：129-151，2020