検査と技術48巻12号

2020年12月発行

トピックス

新型コロナウイルス遺伝子検査

著者： 青木弘太郎¹

所属機関： ¹東邦大学医学部微生物・感染症学講座

ページ範囲：P.1282 - P.1285

文献概要

はじめに

　新型コロナウイルス（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2：SARS-CoV-2）感染症（coronavirus disease 2019：COVID-19）の診断は，流行当初からPCR（polymerase chain reaction）検査〔本稿では，LAMP（loop-mediated isothermal amplification）法を含む核酸増幅法による検査を指すこととする〕により行われてきた．

　原稿執筆時点（2020年9月）で，COVID-19診断あるいはまん延防止目的のPCR検査は行政検査として，地方衛生研究所だけでなく各医療機関あるいは民間の衛生検査所へ委託する形で公費により行われている．しかしながら，各機関の判断でさまざまな検査系が採用されており，検査の精度が保証されていない現実がある．本稿では，SARS-CoV-2 PCR検査の概要と精度管理の現状について概説する．

参考文献

1）厚生労働省：新型コロナウイルス感染症の体外診断用医薬品（検査キット）の承認情報（https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_11331.html）（2020年9月17日アクセス）

2）国立感染症研究所：病原体検出マニュアル　2019-nCoV Ver.2.9.1（https://www.niid.go.jp/niid/images/lab-manual/2019-nCoV20200319.pdf）（2020年9月17日アクセス）

3）東邦大学医学部微生物・感染症学講座：BD MAXを用いた2019-nCoV検出—One step RT real-time PCRによる検査手順書（http://www.jscm.org/m-info/bdmax200428.pdf）（2020年9月17日アクセス）

4）Sethuraman N, Jeremiah SS, Ryo A : Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. JAMA　323：2249-2251，2020

5）Landry ML, Criscuolo J, Peaper DR : Challenges in use of saliva for detection of SARS CoV-2 RNA in symptomatic outpatients. J Clin Virol　130：104567，2020

6）Xu R, Cui B, Duan X, et al : Saliva : potential diagnostic value and transmission of 2019-nCoV. Int J Oral Sci　12：11，2020

7）厚生労働省：唾液を用いたPCR検査に係る厚生労働科学研究の結果について（https://www.mhlw.go.jp/content/10906000/000635988.pdf）（2020年9月17日アクセス）

8）厚生労働省：唾液を用いたPCR検査の導入について（https://www.mhlw.go.jp/content/10906000/000635987.pdf）（2020年10月5日アクセス）

9）厚生労働省：無症状者の唾液を用いたPCR検査等について（https://www.mhlw.go.jp/content/10906000/000649879.pdf）（2020年9月17日アクセス）

10）Li Y, Yao L, Li J, et al : Stability issues of RT-PCR testing of SARS-CoV-2 for hospitalized patients clinically diagnosed with COVID-19. J Med Virol　92：903-908，2020

11）国立感染症研究所：新型コロナウイルス（2019-nCoV）の遺伝子検査法の性能評価について（https://www.niid.go.jp/niid/ja/diseases/ka/corona-virus/2019-ncov/9482-covid14-15.html）（2020年9月17日アクセス）