公衆衛生74巻9号

2010年09月発行

連載 衛生行政キーワード・68

医薬品副作用被害救済制度について

著者： 海老名英治¹ 上村浩代¹

所属機関： ¹厚生労働省医薬食品局総務課医薬品副作用被害対策室

ページ範囲：P.812 - P.815

はじめに

　医薬品は，治療のための用法，用量が定められているが，この通り使用したとしても，ある人において有害な作用をきたすこともある．医薬品とその有害な作用の間に因果関係がある場合には，これを副作用と呼ぶが，副作用が生じた場合の健康被害は入院を要するなど重篤なことが多い．医薬品と副作用は切り離すことができないものであるものの，医薬品を使用せずに傷病を治療することは現実的ではないため，不幸にして副作用が起きてしまった場合の対策が必要とされている．

参考文献

1) 薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて(最終提言)：平成22年4月28日薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会http://www.mhlw.go.jp/shingi/2010/04/s0428-8.html

2) 健康被害救済制度に関する認知度調査：平成21年9月30日独立行政法人医薬品医療機器総合機構健康被害救済部　http://www.pmda.go.jp/kenkouhigai/ninchi.html