公衆衛生75巻2号

2011年02月発行

特集 医薬品・ワクチン開発をめぐる諸課題

新ワクチン・新薬の導入・再評価をめぐる課題―健康成人インフルエンザに対するノイラミニダーゼ阻害剤のコクランレビュー改訂の経験を通して

著者： 林敬次¹

所属機関： ¹はやし小児科

ページ範囲：P.120 - P.124

　私がコクラン共同計画(以下，コクラン)に送った，健康成人でのノイラミニダーゼ阻害剤のレビュー内容に対する批判的意見が発端となって，そのレビューが改訂され大きな反響を呼んだことは，既に本誌74巻8号特集『検証「パンデミックインフルエンザ2009」』の西村論文(680頁)で紹介していただいた．今回はこの改訂を振り返ると共に，その経験から得た視点で，公衆衛生上大きな意味を持つノイラミニダーゼ阻害剤とインフルエンザ・日本脳炎各ワクチンを検討した．

参考文献

1) Jefferson T, et al:Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in healthy adults;systematic review and meta-analysis. BMJ 339:b5106, 2009

2) Kaiser L, et al:Impact of Oseltamivir treatment on influenza-related lower respiratory tract complications and hospitalizations. Arch Intern Med 163:1667-1672, 2003

3) Cohen D:Complications;Tracking down the data on Oseltamivir. BMJ 339:b5387, 2009

4) 社団法人日本感染症学会・新型インフルエンザ対策委員会・診療ガイドラインワーキンググループ：新型インフルエンザ診療ガイドライン(第1版)，平成21年9月15日

5) 菅谷憲夫：2009パンデミックインフルエンザAH1N1と抗インフルエンザ薬．小児科51(12)：1657-1661，2010

6) Jefferson T, et al:Vaccines for preventing influenza in health children. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 2. Art. No:CD004879

7) Jfferson T, et al:Vaccines for preventing influenza in the elderly. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 2. Art. No:CD004876

8) Sugiura A, et al:A field trial for evaluation of the prophylactic effect of influenza vaccine containing inactivated A2/Hong Kong and B influenza viruses. J Infect Dis 122(6)：472-478, 1970

9) 神谷齊：インフルエンザワクチンの効果に関する研究．厚生科学研究費補助金(新興・再興感染症研究事業)総括研究報告書(1998-1999)

10) 医薬食品局審査管理課：審査結果報告書．ジェービックV，平成21年2月13日

11) 日本脳炎の予防接種に関する現状．第3回厚生科学審議会感染症分科会予防接種部会日本脳炎に関する小委員会(平成22年2月9日開催)別添資料3

12) http://idsc.nih.go.jp/iasr/24/281/graph/f2815j.gif

13) Saito M, et al:Recent change of antigenicity and genotype of Japanese Encephalitis Viruses distributed on Okinawa Island, Japan. Am J Trop Med Hyg 77(4)：737-746, 2007

14) 医薬食品局審査管理課：審査結果報告書；イナビル吸入粉末剤20mg，平成22年8月3日

15) 同上：ラピアクタ点滴用バッグ300mg及び同点滴用バイアル150mg，平成21年12月28日