公衆衛生78巻2号

2014年02月発行

特集 予防接種

副反応報告と救済制度

著者： 多屋馨子¹

所属機関： ¹国立感染症研究所感染症疫学センター

ページ範囲：P.86 - P.92

はじめに

　2013年3月30日に予防接種法の一部が改正され，2013年4月1日から施行された(法律第8号)．この改正で，予防接種後副反応報告が病院，あるいは診療所の開設者，または医師に義務づけられた．予防接種後の一定期間に，政令で定められた症状が認められた場合や，重篤な有害事象が認められた場合は，厚生労働大臣に予防接種後副反応報告書を提出する．本稿ではその制度と，別に定められている健康被害救済制度について概要を記述する．

参考文献

1)国立感染症研究所：予防接種情報．2013年12月現在URL:http://www.nih.go.jp/niid/ja/vaccine-j.html

2)厚生労働省：予防接種情報．2013年12月現在URL:http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/kenkou/kekkaku-kansenshou/infulenza/kekkaku-kansenshou20/index.html

3)医薬品医療機器総合機構(PMDA)：2013年12月現在URL:http://www.info.pmda.go.jp/

4)日本小児科学会予防接種・感染対策委員会：わが国の予防接種後副反応報告制度について～2011年12月時点．日本小児科学会雑誌．116(1):112-115, 2012

5)厚生労働省：厚生労働省関係審議会議事録等　厚生科学審議会．2013年12月現在URL:http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000008f2q.html#shingi127715

6)米国Centers for Disease Control and Prevention:Vaccines ＆ Immunizations. 2013年12月現在URL:http://www.cdc.gov/vaccines/