公衆衛生84巻4号

2020年04月発行

特集 ゲノム革命—予防・医療のイノベーション

ゲノム医療の推進に向けた法的・倫理的課題と対策

著者： 中田はる佳¹

所属機関： ¹国立がん研究センター社会と健康研究センター生命倫理・医事法研究部

ページ範囲：P.232 - P.238

【ポイント】
◆日本のゲノム医療はがん領域を足がかりとして急速に進んでおり，2019年6月に「がん遺伝子パネル検査」が保険収載された．
◆がんの診療データベースの法的基盤の整備と，患者・市民参画，遺伝情報取り扱いに対する懸念への対応が喫緊の課題である．
◆ゲノム医療に関する法的・倫理的課題について，患者・医療者をはじめ，政策立案者や関連事業者を交えた継続的議論が必要である．

参考文献

1)がんゲノム医療推進コンソーシアム懇談会：がんゲノム医療推進コンソーシアム懇談会報告書〜国民参加型がんゲノム医療の構築に向けて〜．https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10901000-Kenkoukyoku-Soumuka/0000169236.pdf

2)厚生労働省：がんに関する全ゲノム解析等の推進に関する部会．https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/other-kenkou_514424_00001.html

3)厚生労働省：難病に関するゲノム医療の推進に関する検討会．https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07012.html

4)厚生労働省：全ゲノム解析等実行計画(第1版)．https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000579016.pdf

5)国立がん研究センターがんゲノム情報管理センター，がんゲノム医療中核拠点病院(11施設)：「がん遺伝子パネル検査」を検討する方にご理解いただきたいこと．https://www.ncc.go.jp/jp/c_cat/c-cat_pamphlet_A_outline.pdf

6)厚生労働省：がん対策推進基本計画．https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10900000-Kenkoukyoku/0000196975.pdf

7)平沢　晃，他(研究分担者)：厚生労働科学研究費補助金(政策科学総合研究事業(倫理的法的社会的課題)研究事業)分担研究報告書　がんゲノム医療推進を目指した医療情報の利活用にかかる国内外の法的基盤の運用と課題に関する調査研究—国際状況の調査研究．https://mhlw-grants.niph.go.jp/niph/search/NIDD00.do?resrchNum=201804001A

8)Sandra Liede:The Finnish Genome Strategy and the Genome Law.　https://www.slideshare.net/THLfi/sandra-liede-the-finnish-genome-strategy-and-the-genome-law　Genomics to Healthcareにおける講演資料は以下を参照いただきたい．https://thl.fi/en/web/thlfi-en/whats-new/events/thl-s-eu-2019-side-events/genomics-to-healthcare

9)医療等情報の連結推進に向けた被保険者番号活用の仕組みに関する検討会：医療等情報の連結推進に向けた被保険者番号活用の仕組みに関する検討会　報告書．https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000293890_00007.html

10)厚生労働省：第1回がんゲノム医療推進コンソーシアム運営会議(議事録)．https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_01127.html

11)日本医療研究開発機構：患者・市民参画(PPI)ガイドブック〜患者と研究者の協働を目指す第一歩として〜．https://www.amed.go.jp/ppi/guidebook.html

12)厚生労働省：第3回がんゲノム医療推進コンソーシアム運営会議　資料1-2　遺伝子パネル検査の実態把握調査の報告．https://www.mhlw.go.jp/content/10901000/000573712.pdf

13)加藤規弘：ゲノム医療実現のための研究基盤の充実・強化に関する検討会(第1回)資料6　国内外のバイオバンクの動向とNCBNの取組みについて．https://www.mext.go.jp/b_menu/shingi/chousa/shinkou/047/shiryo/__icsFiles/afieldfile/2017/05/29/1385466_005.pdf

14)がんゲノム医療推進コンソーシアム運営会議：第1回がんゲノム医療推進コンソーシアム運営会議　資料3　がんゲノム医療中核拠点病院等　連絡会議からの報告．https://www.mhlw.go.jp/content/10901000/000341606.pdf

15)中田はる佳，他：がん遺伝子パネル検査と患者・市民参画〜説明同意モデル文書の査読プロセスから学ぶ．腫瘍内科　24:183-193, 2019

16)YouTube国立がん研究センター公式チャンネル：「がん遺伝子パネル検査」患者説明補助動画．　第1部：がん遺伝子パネル検査について(https://www.youtube.com/watch?v=bg_k5T3BFpE＆feature=youtu.be)　第2部：遺伝的背景と「がん」の関わり(https://www.youtube.com/watch?v=nITvG0OPKUI＆feature=youtu.be)　第3部：がんゲノム情報管理センターについて(https://www.youtube.com/watch?v=FYGYZpCnSm8＆feature=youtu.be)　第4部：検査の意思決定について(https://www.youtube.com/watch?v=MJrm7iz9Ugk＆feature=youtu.be)

17)日本医療研究開発機構：医学研究・臨床試験における患者・市民参画(PPI)について(第2版)．https://www.amed.go.jp/content/000046377.pdf

18)がんゲノム医療推進コンソーシアム運営会議：第3回がんゲノム医療推進コンソーシアム運営会議　資料2　がんゲノム医療中核拠点病院等　連絡会議からの報告．https://www.mhlw.go.jp/content/10901000/000573713.pdf

19)八巻知香子，他：患者さんや家族に寄り添える情報提供を目指して—国立がん研究センターがん対策情報センター「患者・市民パネル」による取り組み—．癌の臨床　61:63-67, 2015

20)Nagai A, et al:Attitudes toward genomic tumor profiling tests in Japan:patients, family members, and the public. J Hum Genet 64:481-485, 2019

21)武藤香織，他：遺伝情報の利用や差別的取扱いへの一般市民の意識に関する研究　厚生労働行政推進調査事業補助金(厚生労働科学特別研究事業)分担研究報告書．https://mhlw-grants.niph.go.jp/niph/search/NIDD00.do?resrchNum=201605018A

22)金融庁：1．検査・監督の見直し．https://www.fsa.go.jp/common/ronten/201802/03.pdf

23)ゲノム情報を用いた医療等の実用化推進タスクフォース：ゲノム医療等の実現・発展のための具体的方策について(意見とりまとめ)．https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10601000-Daijinkanboukouseikagakuka-Kouseikagakuka/0000140440.pdf

24)内閣府：経済財政運営と改革の基本方針2019．https://www5.cao.go.jp/keizai-shimon/kaigi/cabinet/2019/2019_basicpolicies_ja.pdf

25)横野恵：ゲノム情報に基づく差別に関する法制度のあり方について．http://zenganren.jp/wp-content/uploads/2019/12/presentationslide_yokono_20191205_01.pdf

26)横野恵：生命保険と遺伝情報—オーストラリアにおける規制導入の経緯を中心に．第31回日本生命倫理学会年次大会抄録集，p131, 2019

27)SankeiBiz：保険審査に遺伝情報使わず　差別懸念に対応，生保協会が指針策定へ．https://www.sankeibiz.jp/business/news/190409/bse1904090500003-n1.htm

28)宮地朋果：遺伝子検査と保険．FSAリサーチ・レビュー　2:109-130, 2005

29)宮地朋果：保険における危険選択と公平性．保険学雑誌　614:41-57, 2011