臨床眼科37巻9号

1983年09月発行

薬の臨床

Sisomicin点眼液の細菌性外眼部感染症に対する有効性・有用性の二重盲検法による研究

著者： 岡村良一¹ 鎌田龍二¹ 松本光希¹ 小林俊策² 浅山琢也² 兼子勉² 筒井純³ 市橋進³ 武田純爾³ 原二郎⁴ 田中康夫⁴ 塩田洋⁵ 井上須美子⁵ 小川剛史⁵ 市川宏⁶ 村上正建⁶ 田中直彦⁷ 秦野寛⁷ 石川哲⁸ 宮田幹夫⁸ 内田幸男⁹ 金子行子⁹ 大西裕子⁹ 北野周作¹⁰ 山西政昭¹⁰ 吉沢徹¹⁰ 徳田久弥¹¹ 清水干尋¹¹ 有本啓三¹¹ 嶋田孝吉¹² 沢充¹² 大石正夫¹³ 永井重夫¹³ 田沢豊¹⁴ 近藤駿¹⁴ 熊谷俊一¹⁴ 松田英彦¹⁵ 根路銘恵二¹⁵ 宮島輝英¹⁵ 三井幸彦¹⁵ 小寺健一¹⁶ 東堤稔¹⁶ 坂本雅子¹⁶ 三浦創¹⁷

所属機関： ¹熊本大眼科 ²山口大眼科 ³川崎医大眼科 ⁴近畿中央病院眼科 ⁵徳島大眼科 ⁶名大眼科 ⁷横浜市立大眼科 ⁸北里大眼科 ⁹東京女子医大眼科 ¹⁰日大眼科 ¹¹杏林大眼科 ¹²自治医大眼科 ¹³新潟大眼科 ¹⁴岩手医大眼科 ¹⁵北大眼科 ¹⁶阪大微生物病研究会 ¹⁷熊大衛生学教室

ページ範囲：P.1269 - P.1282

　市販の0.3％ゲンタマイシン点眼液（GM）を対照として，0.3％シソマイシン点眼液（SISO）の有効性，安全性および有用性を，多施設二重盲検法によって比較研究した。
　細菌性外眼部感染症348例に1日4回，1回2滴点眼することを原則として使用した。除外例，脱落例を除き，SISO群128例，GM群137例が解析対象例となった。両群の背景因子の同質性保証をたしかめた後，両群の臨床効果，安全性および有用性を眼感染症研究会制定の判定基準によって比較して，つぎの結果が得られた。
（1） SISOは著効率64.84％，有効率96,88％，GMは著効率59,85％，有効率92.70％で，臨床効果に差はなく，眼感染症研究会制定の評価基準では，共に汎用性抗生物質点眼液として優にランクされた。しかしSISOの方がGMより多少「切れ味」がよいのではないかという可能性が示唆された。
（2）副作用の発現率は両薬剤間に推計学的に有意差はなく，また重篤な副作用も発生しなかった。しかし眼感染症研究会の評価基準を適用すると，従来GMの欠点とされていた刺激性が，SISOでは使用者がその差に気づく位軽微である可能性が推定された。
（3）特定疾患はSISOは前回の二重盲検法を含め19例，GMは31例あり，共に著効率50％以上，有効率95％以上であって，全症例の結果と矛盾しなかった。