臨床眼科62巻13号

2008年12月発行

臨床報告

各種外眼部感染症に対する抗菌点眼剤レボフロキサシン点眼液（クラビット^®点眼液0.5％）の使用成績調査

著者： 神田佳子¹ 加山智子¹ 岡本紳二¹ 橋本公子¹ 石田智恵美² 柳井知子² 福本充² 國廣英一¹

所属機関： ¹参天製薬株式会社市販後調査グループ ²参天製薬株式会社安全性管理室

ページ範囲：P.2007 - P.2017

要約　目的：0.5％レボフロキサシン点眼液（クラビット^®点眼液0.5％）の使用実態下での安全性と有効性の確認。対象と方法：契約した医療機関でレボフロキサシン点眼液を新規に投与された症例を対象とした。医療機関が調査票に記入した使用状況，患者背景，有害事象などを解析した。調査は2000年から2004年まで，3回に分けて実施した。結果：808施設から6,760例の調査票が得られた。副作用は6,686例中42例（0.63％）に発現した。眼瞼炎7例，眼刺激6例などであり，いずれも重篤ではなかった。5,929例中5,660例（95.5％）で有効であり，経年的な有効率の低下はなかった。結論：レボフロキサシン点眼液は市販後の使用実態下でも安全かつ有効であり，各種外眼部の感染症の治療に有用であると判断される。

参考文献

1）Une T, Fujimoto T, Sato K et al：In vitro activity of DR-3355, an optically active ofloxacin. Antimicrob Agents Chemother　32：1336-1340, 1988

2）臼井正彦：レボフロキサシン点眼液の臨床第二相試験―多施設二重盲検法．あたらしい眼科　14：299-307，1997

3）臼井正彦：レボフロキサシン点眼液の臨床第三相試験―多施設二重盲検法．あたらしい眼科　14：641-648，1997

4）臼井正彦：レボフロキサシン点眼液の第三相一般臨床試験．あたらしい眼科　14：1113-1118，1997

5）臼井正彦：レボフロキサシン点眼液の手術前無菌法試験．あたらしい眼科　14：953-956，1997

6）厚生省薬務局：医薬品副作用情報別冊，平成6年度新医薬品等の副作用のまとめ．1996年3月

点眼液0.3％添付文書．2007年6月改訂

点眼液）の市販後調査―使用成績調査．あたらしい眼科　21：1419-1427，2004

9）松崎　薫・小山英明・渡部恵美子・他：眼科領域における細菌感染症起炎菌のlevofloxacin感受性について．化学療法の領域　19：431-440，2003

10）松崎　薫・渡部恵美子・鹿野美奈・他：2002年2月から2003年6月の期間に細菌性眼感染症患者より分離された各種新鮮臨床分離株のlevofloxacin感受性．あたらしい眼科　21：1539-1546，2004

11）小林寅喆・松崎　薫・志藤久美子・他：細菌性眼感染症患者より分離された各種新鮮臨床分離株のlevofloxacin感受性動向について．あたらしい眼科　23：237-243，2006

12）柿丸晶子・川口亜佐子・三原悦子・他：レボフロキサシン耐性コリネバクテリウム縫合糸感染の1例．あたらしい眼科　21：801-804，2004

13）三井幸彦・北野周作・内田幸男・他：細菌性外眼部感染症に対する汎用性抗生物質等点眼薬の評価基準，1985．日眼会誌　90：511-515，1986

14）亀山和子：涙囊炎．臼井正彦・大橋裕一・田川義継・他（編）：眼感染症クリニック．138-141，医学書院，2000

15）日本眼感染症学会感染性角膜炎診療ガイドライン作成委員会：感染性角膜炎診療ガイドライン．日眼会誌　111：769-809，2007