臨床眼科63巻5号

2009年05月発行

臨床報告

原発開放隅角緑内障および高眼圧症患者を対象としたラタノプロスト・チモロール配合剤（KP2035）の第Ⅲ相二重盲検比較試験

著者： 北澤克明¹ KP2035共同試験グループ

所属機関： ¹赤坂北澤眼科

ページ範囲：P.807 - P.815

要約　目的：0.005％ラタノプロストと0.5％チモロール配合剤（KP2035）の有効性と安全性の評価と0.005％ラタノプロスト単剤との比較。対象と方法：原発開放隅角緑内障195例と高眼圧94例の計289例を対象とした。Run-in期間としてラタノプロストを4週間点眼した後，KP2035群とラタノプロスト単独群とに無作為に割り付け，1日1回の点眼を8週間行った。Run-in期間終了後の眼圧をベースラインとした。結果：点眼を8週間行った後の眼圧変動は，KP2035群では2.59±2.40mmHg，ラタノプロスト単独群では1.61±2.19mmHgで，両群間に有意差があった（p＜0.001）。KP2035群ではラタノプロスト群よりも眼刺激の発現が多かったが軽度であった。その他の眼局所の有害事象の頻度と程度は両群間でほぼ同程度であった。心・血管系と呼吸器系に有害事象は発生せず，眼科的所見を含め安全性で特に問題になる所見はなかった。結論：開放隅角緑内障と高眼圧症に対し，KP2035はラタノプロストよりも大きな眼圧下降効果を示し，認容性が高いと評価される。

参考文献

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