臨床眼科65巻3号

2011年03月発行

連載 今月の話題

眼科におけるディスポーザブル製品―単回使用医療器材の再使用についての提言

著者： 大平明弘¹

所属機関： ¹島根大学医学部眼科学講座

ページ範囲：P.261 - P.267

　単回使用器材（single-use devices：SUDs）を単回使用と定めているのは製造販売業者であり，医療施設でSUDsの再使用を規制する法律は存在しない。SUDsは曖昧な法的不整備の中で経済的理由により再利用しているが，行き過ぎた安全管理・感染防止の声に惑わされてすべてを破棄するのではなく，環境保護，地球温暖化対策の重要課題を踏まえ，資源の有効活用を目指して再生処理の基準作りを国が行うことが重要である。

参考文献

1）斎藤祐平・小林寛伊・大久保憲・他：単回使用器材の再使用．医療関連感染　1：45-47，2008

2）谷本光音・加見谷将人・佐藤　弥・他：材料部における品質管理とSUDの再生．第19回全国国立大学材料部長会議WG2報告書，2005

3）日本眼科社会保険会議シンポジウム報告．第59回日本臨床眼科学会シンポジウム．どうなる保険医療？―日本眼科社会保険会議の設立と戦略提起．日眼会誌　110：153-158，2006

4）小林寛伊・永井　勲：シングルユース（単回使用）器材の再滅菌使用に関する調査．病院サプライ　5（1）：20-34，2000

5）小林寛伊・永井　勲：シングルユース（単回使用）器材の再滅菌使用に関する調査2．医療機器学　74（6）：324-325，2004

6）小林寛伊・永井　勲：シングルユース（単回使用）器材の再滅菌使用に関する調査3．医療機器学　77（3）：156-162，2007

7）Reprocessed Single-Use Device（http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/ReprocessingofSingle-UseDevices/default.htm）

8）Feigal DW：Enforcement of FDA Requirements of reprocessing of single-use devices.（http://www.fda.gov/cdrh/reuse/042301_reuse.html）. Accessed August 2, 2000

9）山下和彦・岩上優美・大久保憲・他：手術の質向上のためのRFIDによる手術器械管理システムの開発．医療機器学　80（5）：572-573，2010

10）酒井順哉・酒井俊彰・高階雅紀・他：耐磨耗性を配慮した手術用鋼製器具の2次元シンボル表示のあり方研究．医療機器学　80（5）：569-571，2010

11）佐藤一史：手術部における単回使用器材の再使用について．医療機器学　80（59）：578-579，2010

12）Will RG, Matthews WB：Evidence for case-to-case transmission of Creutzfeldt-Jakob disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry　45：235-238, 1982

13）臼杵尚志：手術用ディスポーザブル製品と病院経営．医療機器学　79（5）：297-302，2009

14）佐藤一史・久田友治・畠山　登・他：プリオン病ハイリスク手術に使用した手術器具の取り扱いに関する調査．第47回全国国立大学病院手術部会議幹事会WG-4手術部情報・物品・安全管理検討部会，2010

15）APIC：Reprocessing single-use devices. In：APIC Text of Infection Control & Epidemiology, 2nd ed. Ⅱ. Scientific and Practice Elements. Washington DC. APIC 2005；57-1-57-3.