臨床眼科70巻12号

2016年11月発行

連載 今月の話題

間違いだらけの臨床研究

著者： 菅原岳史¹

所属機関： ¹千葉大学医学部附属病院眼科

ページ範囲：P.1689 - P.1697

　不適切なタイトルと不快に思う眼科医の先生も少なくないと思われるが，薬事行政界にかかわる眼科医としては，眼科分野の理解が遅れていることに対し危機感がある。よって，啓発活動のためにもインパクトのあるタイトルとした。掲載時には特定臨床研究法は法制化されている見込みでもある。先生方の研究スタイルは法制化の下でも大丈夫ですか？

参考文献

1）菅原岳史：PMDAとレギュラトリーサイエンス，その4．日眼会誌119：98-99，2015

2）菅原岳史：PMDAとレギュラトリーサイエンス，その5．日眼会誌119：375-377，2015

3）菅原岳史：PMDAとレギュラトリーサイエンス，その6．日眼会誌119：476-477，2015

4）レギュラトリー・ドクターズ：絶対に知るべき臨床研究の進め方：PMDAで得た研究者の心構え48．メジカルビュー社，東京，2016