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著者: 寺崎浩子
所属機関:
ページ範囲:P.1812 - P.1812
文献購入ページに移動今月の話題「間違いだらけの臨床研究」は,一般臨床家でも学会発表や論文投稿で,最近ちょっと気になる事項について述べられています。臨床研究とは,ヒトを対象としたすべての研究であり,我々が行っている症例報告も含みます。臨床研究にはさらに「介入」があるかないかで,臨床試験という位置づけになるか決まります。「介入」は適応内の治療や手術手技,検査でも,治療薬やその方法の選択を割り付ければ起こることであり,大学病院でもクリニックでも同様です。「介入」ならば,患者の同意のみならず,倫理委員会またはIRBの承認,UMINへの登録が必要なわけです。今秋,臨床研究に関する法制化が見込まれているなかで,我々も知識を深めていかなければならないわけですから,理解しにくい事項を日常用語でわかりやすく書かれている本稿で,まずは基本的知識を増やしていきましょう。
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