臨床眼科71巻6号

2017年06月発行

臨床報告

ブリモニジン点眼液0.1％の臨床的有用性に関する多施設前向き観察的研究—使用成績調査中間報告

著者： 新家眞¹ 坂本祐一郎²

所属機関： ¹公立学校共済組合関東中央病院 ²千寿製薬株式会社研究開発本部育薬研究推進部

ページ範囲：P.859 - P.867

要約　目的：ブリモニジン点眼液0.1％（アイファガン^®点眼液0.1％）の市販後の眼圧下降効果，副作用，点眼継続率の中間報告。

対象と方法：本研究は2012年に開始した前向き調査であり，ブリモニジン点眼液0.1％で加療した緑内障または高眼圧症を対象とした。435施設に配布した調査票4,663冊の記述を基にした。安全性と投与継続率は2,883例について検討し，内訳は男性45.3％，女性54.7％で，平均年齢は68.2±13.3歳である。病型は，原発開放隅角緑内障1,239例，正常眼圧緑内障1,213例，原発閉塞隅角緑内障100例，高眼圧症122例，続発緑内障163例，その他46例である。眼圧は点眼を12か月間継続した1,992眼を対象として評価した。

結果：生命表法による12か月の投与継続率は83.2±0.8％で，副作用は8.8％に報告され，アレルギー性結膜炎2.1％が主要な項目であった。平均眼圧は，投与開始時に16.0±4.5mmHg，最終観察時に13.6±3.8mmHgであり，有意差があった（p＜0.0001，t検定）。

結論：緑内障に対するブリモニジン点眼液0.1％で，12か月以上の点眼期間中，有意な眼圧下降が得られた。12か月の時点での投与継続率は83％と良好であった。

参考文献

1）小椋祐一郎：網膜脈絡膜・視神経萎縮症に関する調査研究 総括研究報告．厚生労働科学研究費補助金（難治性疾患等克服研究事業（難治性疾患克服研究事業））網膜脈絡膜・視神経萎縮症に関する調査研究 平成25年度 総括・分担研究報告書，3年計画の3年目，3-11，2014

2）David-Heath DF, Crabb DP, Bunce C et al：Latanoprost for open-angle glaucoma（UKGTS）：a randomised, multicentre, placebo-controlled trial. Lancet 385（9975）：1295-1304, 2015

3）Leske MC, Heijl A, Hussein M et al：Factors for glaucoma progression and the effect of treatment：the early manifest glaucoma trial. Arch Ophthalmol 121：48-56, 2003

4）日本緑内障学会緑内障診療ガイドライン作成委員会：緑内障診療ガイドライン（第3版）．日眼会誌116：3-46，2012

5）新家　眞・山崎芳夫・杉山和久・他：ブリモニジン点眼液の原発開放隅角緑内障または高眼圧症を対象とした長期投与試験．あたらしい眼科29：679-686，2012

6）斎藤一文字・千野和則・鶴見由美子・他：新医薬品等の副作用集計データの検討—承認時迄と承認時以降の副作用発現率の比較．病院薬学18：540-547，1992

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